3月31日，江蘇省醫(yī)保局會同省工信廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門聯(lián)合召開國談藥使用三方溝通座談會，為醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥三方搭建平臺，促進創(chuàng)新藥供需雙方對接，推進國談藥加快臨床應(yīng)用，讓老百姓用上更多、更新、更好的國談藥。

據(jù)統(tǒng)計，江蘇國談藥銷售金額已從2020年的近40億元增加到2024年的146億元；惠及患者從2020年的360多萬人次增加到2024年的2300多萬人次。政府搭臺，推動國談藥進醫(yī)院“最后一公里”提速貫通，為醫(yī)藥創(chuàng)新?lián)窝瑸榕R床上新鼓勁，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新高地。

本土藥企“多點開花”

“我們是一家初創(chuàng)企業(yè)，成立短短8年，第一次參加國談就有兩個一類創(chuàng)新藥進入新版藥品目錄。其中，舒沃替尼片是目前全球唯一獲批治療‘20號外顯子插入突變非小細胞肺癌’的口服小分子靶向藥。”來自無錫的創(chuàng)新藥企——迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司高級總監(jiān)江佳毅介紹，該藥也是這一領(lǐng)域國內(nèi)唯一獲批且可醫(yī)保報銷的藥物，填補了近20年的臨床空白。

此外，迪哲還創(chuàng)新研發(fā)了戈利昔替尼，是目前單藥治療難治性外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物，首次突破2年以上，為患者帶來更長生存時間，并打破PTCL領(lǐng)域“全球十年無創(chuàng)新藥”的困局。

據(jù)統(tǒng)計，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，江蘇相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模近5000億元、居全國第一。一直以來，江蘇省醫(yī)藥企業(yè)都以服務(wù)公眾健康為出發(fā)點和落腳點，注重研發(fā)與創(chuàng)新，并在不斷加大規(guī)劃、立項和投入力度，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。

“江蘇是真正真金白銀支持生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，為我們藥企營造了風(fēng)朗氣清、公開透明、干凈清爽的營商投資環(huán)境。”正大天晴藥業(yè)集團總裁助理陸長鑫由衷地說。

新華日報·交匯點記者注意到，此次參加三方溝通座談會的有17家藥企，恒瑞、正大天晴等龍頭藥企連年在國談藥上“榜上有名”，今年也有不少“新面孔”，如迪哲、卓和、澤璟等。

“省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、高水平醫(yī)院建設(shè)和公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。”江蘇省醫(yī)保局副局長陳亮介紹，醫(yī)保、工信、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門凝聚合力，全鏈條支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。一組數(shù)據(jù)就是證明：今年共有38種“全球新”藥品新增納入目錄，其中江蘇有12種，且均為本土企業(yè)，反映出江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步。此外，江蘇醫(yī)藥市場主體的活力在加速迸發(fā)，產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局也更加均衡。

洽談推介“暢通無礙”

醫(yī)院是創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用的主渠道、主戰(zhàn)場，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵在于進院使用。當(dāng)天下午，省內(nèi)30家重點三甲醫(yī)院藥劑科主任與新進國談藥醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人促膝而坐，深入交流。各大藥企都十分珍惜與大醫(yī)院面對面溝通機會，派出精兵強將現(xiàn)場洽談。

“這是我們今年1月新進國談目錄的創(chuàng)新藥，專門針對腫瘤患者，你們醫(yī)院科室實力雄厚，很可能會用得上。”在南京鼓樓醫(yī)院攤位前，先聲藥業(yè)有限公司江蘇分公司銷售部負責(zé)人主動介紹公司新藥。

“你們產(chǎn)品前期主要在哪里試用，涉及哪些人群？”“說明書上說，藥品改良后不良反應(yīng)下降了，我們想知道哪些方面下降了”……鼓樓醫(yī)院現(xiàn)場談判代表在認真看了產(chǎn)品說明后，發(fā)出一串問題。“這些由公司醫(yī)學(xué)部負責(zé)人來介紹！”很快，先聲藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部負責(zé)人落座一一答疑。

“機會難得，今天公司銷售、醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入三個部門有十個人在現(xiàn)場，對還沒有使用我們產(chǎn)品的醫(yī)院進行針對性推介；對已使用的醫(yī)院，我們加強溝通和釋疑。”先聲藥業(yè)有限公司江蘇分公司總經(jīng)理張超說。

帶著國談創(chuàng)新藥忙著穿梭于三個會場，一下午顧不上喝一口水的江佳毅表示，這么多醫(yī)院“大咖”聚集，一定要抓住機會。

“我們是中小企業(yè)，做了十幾年中成藥研發(fā)，這是第一次研發(fā)出1類新藥，也是第一次進入國談藥目錄，感覺很振奮。”來自無錫的卓和藥業(yè)集團副總經(jīng)理詹鵬盛表示，政府舉辦三方溝通座談會，讓小企業(yè)也有機會與大醫(yī)院面對面交流推介，讓藥企對未來充滿信心。

部門鼓勁“臨床上新”

據(jù)悉，江蘇醫(yī)保部門已經(jīng)連續(xù)五年對醫(yī)藥企業(yè)進行政策輔導(dǎo)。五年來，共計有176個“江蘇制造”創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄，占比超1/3，位居全國第一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果得到及時轉(zhuǎn)化。一系列醫(yī)保政策的出臺，也解除了醫(yī)療機構(gòu)配備使用國談藥的后顧之憂，比如健全談判藥“雙通道”用藥保障機制，通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥供應(yīng)保障、臨床使用的合理需求。

當(dāng)前，生物醫(yī)藥已成為江蘇培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重點領(lǐng)域。江蘇生物醫(yī)藥集群規(guī)模效益全國領(lǐng)先，2024年全省生物醫(yī)藥集群營業(yè)收入、利潤總額均位居全國第一。今年1至2月集群開票銷售同比增長1.1%，實現(xiàn)“開門紅”。

省工信廳二級巡視員羅志勤介紹，2024年江蘇獲批創(chuàng)新藥13個，居全國第一。省工信廳以“免申即享”方式對由江蘇注冊申請人獲得的創(chuàng)新藥、改良型新藥和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械給予獎勵，2024年安排1.66億元獎勵26個創(chuàng)新藥械，其中8個創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元。江蘇還對省內(nèi)臨床試驗機構(gòu)為創(chuàng)新藥械提供研發(fā)服務(wù)給予服務(wù)金額5%的獎補，2024年獎勵23家醫(yī)療機構(gòu)。

省衛(wèi)健委二級巡視員姜侖表示，江蘇正建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版醫(yī)保藥品目錄公布后，按照臨床用藥需求，一個月內(nèi)統(tǒng)籌召開藥事會，做到“應(yīng)配盡配”。對暫時無法納入本醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的藥品，應(yīng)納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采購。對暫時無法配備的藥品，通過處方流轉(zhuǎn)機制，引導(dǎo)患者至國談藥雙通道定點藥店購買使用。

省藥監(jiān)局副局長姜偉介紹，江蘇在全國首批承接優(yōu)化藥品補充申請改革試點，相關(guān)審評審批時限由200日縮減至60日，支持企業(yè)擴產(chǎn)增效。

此外，江蘇還推出一系列推動國談藥進院使用的醫(yī)保配套支持政策，比如在醫(yī)保總額預(yù)算方面，繼續(xù)實施國談藥前三年預(yù)算單列政策——即前三年不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)保總額預(yù)算，第四年按前三年最高一年使用情況納入總額預(yù)算測算基數(shù)，在制度上為醫(yī)院松綁，讓醫(yī)院使用國談創(chuàng)新藥沒有后顧之憂。

群眾用藥“更快更好”

國談藥的落地，也大大降低了患者的醫(yī)療費用負擔(dān)。江佳毅介紹，沒進醫(yī)保前，使用該公司研發(fā)的兩種新藥每年治療費高達40萬元，納入醫(yī)保目錄后，患者個人自付部分只需幾萬元。

“去年中大醫(yī)院落地165個國談藥，其中西藥157個、中成藥8個。”東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長沈楊表示，去年該院的國談藥采購金額達11.89億元，較好地保障了患者的生命健康。“部分治療罕見病的國產(chǎn)藥納入國談藥范疇后，極大緩解了罕見病患者‘用藥難、用不上、用不起’的急難愁盼問題。”據(jù)悉，2020年中大醫(yī)院罕見病用藥采購金額僅為206萬元，2024年已經(jīng)增長到1147萬元。

“未納入本院的國談藥，我院已實現(xiàn)移動端審批流程，從申請、到藥房調(diào)劑發(fā)藥，僅需兩個小時！”南通大學(xué)附屬醫(yī)院副院長周曉宇介紹，根據(jù)臨床治療需求，該院國談藥在供品種有219種，2025年又新增39種。2024年，該院國談藥采購金額達2.2億元，占全年藥品銷售金額的16%。特別是一些抗腫瘤藥物，目前屬于一線用藥，該院優(yōu)先考慮進入基本用藥目錄，實現(xiàn)“應(yīng)配盡配”、按需采購、有需必采。例如曲妥珠單抗注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等，該院都及時將其納入基本用藥目錄，滿足臨床需求。對于國談藥，該院還建立藥物警戒管理，不斷完善不良反應(yīng)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理和上報流程。

記者從座談會上獲悉，江蘇省醫(yī)療機構(gòu)特別是三級定點醫(yī)療機構(gòu)都在自覺承擔(dān)國談藥品配備和合理使用的主體責(zé)任。從配備品種上看，截至去年底，399個談判藥品中有397個在江蘇銷售使用。從專題藥事會上看，90%以上的三級公立醫(yī)院均在國家醫(yī)保藥品目錄實施后一個月內(nèi)召開專題藥事會，并動態(tài)調(diào)整醫(yī)院基本用藥目錄；從銷售渠道上看，近五年來，江蘇醫(yī)療機構(gòu)銷售國談藥品金額占總銷售額的比例穩(wěn)定在80%左右，2024年更是達到84%，在全國屬于第一方陣。